Архив автора: pharmacopoeia.ru

Белоруссия дает зеленый свет на регистрацию по правилам Еврзес

Белоруссия дает зеленый свет на регистрацию по правилам Еврзес 15 Ноября в гостинице Мариотт Гранд на Тверской состоялась научно-практическая конференция «Единый рынок лекарсвтенных средств Евразийского экономического союза — современные подходы к решулированию и правоприменению». В течение своего доклада г-н Марченко (заместитель директора ГУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь) заявил, что… Читать далее »

ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств (на Английском)

Дорогие читатели, Рады сообщить о появлении на сайте ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств на английском языке. Спасибо большое за предоставленную статью! GMP.1.1.0009.15 Shelf lives of Medicinal Products Также напоминаем, что переводы статей ГФ13 на английский язык доступны по ссылке: Russia State Pharmacopoeia 13 (XIII) Online

Список сайтов в референтными ценами

Список сайтов в референтными ценами В предверии новых поправок в методику регистрации\перерегистрации цен на ЖНВЛП, выкладываем список официальных сайтов: Если у вас завалялись ссылочки на другие сайты\страны, пожулуйста, поделитесь. Список официальных сайтов референтных стран для регситрации цен на лекарственные препараты

Полномочия Минздрава и Минпрома в Евразес

Полномочия Минздрава и Минпрома в Евразес Для того чтобы регистрация по Евразес наконец-то началась, у МЗ и МПТ должны быть полномочия на осуществление своей деятельности в рамках Евразес. Изменения внесены в положения об этих органах, согласно которым: МЗ Регистрирует в соответствии с Правилами регистрации ЛП Евразес Утверждает НД, ИМП, ОХЛП, Макеты и согласовывает план управленеия… Читать далее »

Проект к ФЗ-61 (Определение понятия фармакопейного стандартного образца)

Федеральный портал нормативных правовых актов опубликовал очередной закон о внесении изменений в ФЗ-61: Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее – законопроект) подготовлен в целях совершенствования нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств с учетом анализа правоприменительной практики Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»… Читать далее »

ОФС.1.4.2.0014.15 Растворение для твердых дозированных лекарственных форм (на английском)

Дорогие друзья, Рады сообщить о появлении перевода ОФС.1.4.2.0014.15 Растворение для твердых дозированных лекарственных форм на английском языке, который доступен по ссылке: GPM.1.4.2.0014.15 Dissolution of solid pharmaceutical dose forms Также напоминаем, что переводы статей ГФ13 на английский язык доступны по ссылке: Russia State Pharmacopoeia 13 (XIII) Online С уважением, Pharmacopoeia.ru

Перечень референтных препаратов, включенных в ЖНВЛП

Перечень референтных препаратов, включенных в ЖНВЛП Что? МЗ выставил на общественное обсуждение Перечень референтных препаратов, включенных в ЖНВЛП (aka Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня референтных лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации»). Зачем? Для целей новых правил по регистрации и перерегистрации цен (aka «О государственной регистрации и… Читать далее »