Месяц: Сентябрь 2016

Как проверить действие российского сертификата GMP?

Как проверить действие российского сертификата GMP? Для того, что бы проверить срок действие или наличия сертификата GMP, выданного Российской Федерацией (РФ), необходимо зайти на сайт минпромторга в реестр выданных сертификатов по адресу: Реестр выданных сертификатов GMP: Реестр сертификатов GMP Кроме того в…Read More »

23.09.2016 Опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 № 682н “Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности

23.09.2016 Опубликован приказ приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 № 682н “Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом“ (Зарегистрирован в…Read More »

Статистика регистраций с 15.08.2016 по 22.09.2016

Начиная с 15.08.2016 по 22.09.2016 в России зарегистрировано 82 лекарственных препарата и фармацевтических субстанций: 57 лекарственных препаратов 25 фармацевтические субстанции В том числе достаточно новые для Российского рынка препараты: Германия – Аттенто – (Амлодипин+Олмесартана медоксомил) – комбинированный гипотензивный препарат. Дания – Латуда…Read More »

Проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»

22.09.2016 Обновлен проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от «___»__________2016 г. № _____ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от…Read More »

ОФС.1.7.2.0010.15 Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи

ОФС.1.7.2.0010.15 Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи Общая фармакопейная статья Вводится впервые Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод оценки специфической безопасности (остаточной нейровирулентности) производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи, используемых для изготовления…Read More »

В Алматы на заседании рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрен ряд документов в этой сфере. Они необходимы для полноформатного запуска в странах Союза общего рынка лекарств. В…Read More »