Полезные ссылки по по регистрации лекарственных средств в России и ЕАЭС

Полезные ссылки по регистрации лекарственных средств в России и ЕАЭС.

Россия

Ссылки на наиболее важные ресурсы, необходимые для регистрации лекарственных препаратов в России.

ГРЛС НЦЭСМП

http://grls.rosminzdrav.ru — Государственный реестр лекарственных средств, а также вход в кабинет заявителя.

http://regmed.ru/ — официальный сайт организации, проводящей экспертизу лекарственных средств в рамках регистрации ЛС — ФГБУ «НЦЭСМП».

http://www.roszdravnadzor.ru/ — ввоз, фармаконадзор, выборочный контроль.

https://www.rosminzdrav.ru — официальный сайт Минздрава России.

https://regulation.gov.ru/ — тут мы можем ознакомиться с проектами законов и нормативно-правовых актов.

http://publication.pravo.gov.ru/ — Место официального опубликования законов и нормативно-правовых актов.

http://www.duma.gov.ru/ — Государственная Дума РФ.

Евразэс

Ссылки на наиболее важные ресурсы, необходимые для регистрации лекарственных препаратов в Евразийском экономическом союзе (Евраэс).

http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/deptexreg/Pages/default.aspx — Департамент технического регулирования.

Ассоциации

http://www.aipm.org/ —  Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), некоммерческая организация — член IFPMA, действующая на территории Российской Федерации и в настоящее время представляющая интересы более 55 ведущих международных фармацевтических компаний, в 1998 году приняла Кодекс маркетинговой практики AIPM.

http://www.arfp.ru/ — Ассоциация российских фармацевтических производителей.

Новости\Периодика

http://www.pharmvestnik.ru/ — Наиболее влиятельное периодическое издание о лекарственных средствах и фармацевтическом бизнесе в России.
http://journal.rare-diseases.ru/ — Великолепный журнал об орфанных (редких) заболеваниях.
http://pharmjournal.ru/ — Научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» — бесплатное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Журнал предназначен для фармацевтических предприятий-производителей и их сотрудников из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудников лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
ЖУРНАЛ «ВЕДОМОСТИ НЦЭСМП» — официальный журнал ФГБУ «НЦЭСМП» о регистрации лекарственных средств. Полезное издание, которое позволяет взглянуть на аспекты регистрации со стороны регулирующих органов.
Журнал «БИОпрепараты» — Периодическое научное издание Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (правопреемник – Научный центр экспертизы средств медицинского применения).
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» – научно-практическое издание, рассчитанное на широкий круг врачей, научных работников, работников фармацевтической отрасли и регуляторных органов.

Журнал является изданием, информирующим читателя об аспектах фармакотерапии, связанных с возможным риском возникновения нежелательных реакций на лекарственную терапию, и освещает вопросы развития системы фармаконадзора в Российской Федерации и за рубежом; обзоры и оригинальные статьи, посвященные вопросам безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения; рекомендации зарубежных регуляторных органов в части управления рисками фармакотерапии.

В помощь регистратору

http://www.meddra.org/ — Медицинский словарь регуляторной деятельности.
http://www.who.int/ — Всемирная организация здравоохранения.
http://www.fda.gov/ — Минздрав Америки (США).
http://www.ema.europa.eu/ — Минздрав Европы.

Доставка стандартных образцов

http://www.chimmed.ru/ — доставка образцов и стандартов.
https://www.edqm.eu/en/ph-eur-reference-standards-orders-catalogue — каталог стандартов Европейской Фармакопеи.
https://crs.edqm.eu/ — Поиск стандартных образцов Евр. Фармакопеи.

Клинические исследования

https://clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced — Сайт, где можно посмотреть какие клинические исследования проводились для лекарственного препарата.

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search — Сайт, где можно посмотреть какие клинические исследования проводились для лекарственного препарата (в Евросоюзе).