Site icon Фармакопея.рф

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

  1. Определения

  1. Требования к системе качества

  1. Мастер-файл системы фармаконадзора

  2. Инспектирование системы фармаконадзора

  3. Аудит системы фармаконадзора

  1. Система управления рисками

  1. Организация работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты

  1. Периодический обновляемый отчет по безопасности

  1. Управление сигналом

  1. Пострегистрационные исследования безопасности

  1. Информирование по безопасность

  1. Меры минимизации риска

  2. Дополнительный мониторинг

Exit mobile version