Содержимое (Table of Contents)
- 1 Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
- 1.1 Определения
- 1.2 Требования к системе качества
- 1.3 Мастер-файл системы фармаконадзора
- 1.4 Инспектирование системы фармаконадзора
- 1.5 Аудит системы фармаконадзора
- 1.6 Система управления рисками
- 1.7 Организация работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты
- 1.8 Периодический обновляемый отчет по безопасности
- 1.9 Управление сигналом
- 1.10 Пострегистрационные исследования безопасности
- 1.11 Информирование по безопасность
- 1.12 Меры минимизации риска
- 1.13 Дополнительный мониторинг