Links to EAEU guidlines related to Drugs registration

Тут вы можете скачать все нормативно-правовые акты, описывающие процедуру регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории Евразийского экономического союза (Евразес):

Регистрация

  1. О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
  2. Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению и краткой характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
  3. Об отверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств.
  4. Решение о Утверждении номенклатуры лекарственных форм.

Общее

  1. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
  2. Рекомендация о Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.
  3. Решение о Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.
  4. О концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза.
  5. Решение о положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза.

Структура Евразийского экономического союза.