Russian Pharmacopoeia in English language

Dear friends! Thanks to all of you who kindly send us pharmacopoeal articles in English language! Russian Pharmacopoeia is available: Pharmacopoeia Russian Federation 13 (English version) Now we have the following articles: GPM.1.2.1.1.0003.15 Spectrophotometry in the UV and visible area GPM.1.2.1.2.0004.15 Gas chromatography GPM.1.2.1.2.0005.15 HPLC GPM.1.2.1.0003.15 Osmolarity GPM.1.2.1.0004.15 Ionometry GPM 1.2.1.0005.15 Solubility GPM.1.2.1.0006.15 Color intensity… Read More »

От 3 до 5

Минпромторг России разместил на общественное обсуждение проект изменений в Приказ Минпромторга России от 11.01.2016 №9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств… Read More »

Проекты фармакопейных статей Евразийского Экономического Союза

На сайте Евразийского экономического Союза опубликованы проекты фармакопейных статей Фармакопеи Союза «2.2.8 Вязкость» и «2.2.15 Температура плавления – открытый капиллярный метод». ГФ Евразес (Вязкость) ГФ Евразес (Темпаратура плавления – открытый капиллярный метод)     Источник: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx

Подписан Закон о ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Подписан Закон о ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС Президент Кыргызской Республики Алмазбек Атамбаев подписал Закон Кыргызской Республики «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23… Read More »

С миру по нитке – ГФ 13 на английском.

С миру по нитке – ГФ 13 на английском. Коллеги, очень часто поступают запросы помочь найти ту или иную статью на английской языке, однако в налиичии у нас только очень ограниченное количество переведенных фарм. статей. Если не жалко, скиньте переводы статей из 13 фармакопеи у кого что есть, мы выложим. Не жмитесь.. Если каждый скинет… Read More »

Утверждены госпошлины по регистрации ЛС в рамках Евразэс

7 Марта ВВП подписал поправки к Налоговому кодесу РФ, в соответствие с которыми устанавливается размер госпошлин для регистрации лекарственных средств по правилам Евразес. В соответствие с поправками госпошлины составят: за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации – 325 000 рублей; за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата… Read More »

Распоряжение Коллегии Евразийского экономического союза № 4 от 16.01.2017 г. «О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза».

Распоряжение Коллегии Евразийского экономического союза № 4 от 16.01.2017 г. «О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза» Скачать в PDF Распоряжение ЕЭК №4 от 16.01.2017 О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза