Тут вы можете скачать все нормативно-правовые акты, описывающие процедуру регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории Евразийского экономического союза (Евразес):
Регистрация
- О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
- Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению и краткой характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
- Об отверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств.
- Решение о Утверждении номенклатуры лекарственных форм.
Общее
- Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
- Рекомендация о Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.
- Решение о Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.
- О концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза.
- Решение о положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза.