Архив рубрики: Регистрация

Темы, которые относятся к процессам регистрации лекарственных препаратов.

Подписан Закон о ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Подписан Закон о ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС Президент Кыргызской Республики Алмазбек Атамбаев подписал Закон Кыргызской Республики «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23… Читать далее »

С миру по нитке — ГФ 13 на английском.

С миру по нитке — ГФ 13 на английском. Коллеги, очень часто поступают запросы помочь найти ту или иную статью на английской языке, однако в налиичии у нас только очень ограниченное количество переведенных фарм. статей. Если не жалко, скиньте переводы статей из 13 фармакопеи у кого что есть, мы выложим. Не жмитесь.. Если каждый скинет… Читать далее »

Утверждены госпошлины по регистрации ЛС в рамках Евразэс

7 Марта ВВП подписал поправки к Налоговому кодесу РФ, в соответствие с которыми устанавливается размер госпошлин для регистрации лекарственных средств по правилам Евразес. В соответствие с поправками госпошлины составят: за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации — 325 000 рублей; за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата… Читать далее »

Распоряжение Коллегии Евразийского экономического союза № 4 от 16.01.2017 г. «О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза».

Распоряжение Коллегии Евразийского экономического союза № 4 от 16.01.2017 г. «О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза» Скачать в PDF Распоряжение ЕЭК №4 от 16.01.2017 О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза    

C Новым Годом, дорогие друзья!

Дорогие регистраторы! Сайт фармакопея.рф поздравляет всех вас с наступающим Новым Годом! Хочется пожелать в новом году побольше РУ-шек, поменьше отказов, что бы запросы были только типа «измените слово «насос» на «помпа», или «термостатируемая колонка» для «термостат для колонок», что бы «лабораторка» пролетала с первого раза, что бы образцы принимали сразу, что бы сертификация проходила без вопросов,… Читать далее »

Критерии качества листка-вкладыша

Критерии качества листка-вкладыша Показатель Балл Индикаторы, характеризующие процесс 1. Подтверждение привлечения к разработке пациентов:     есть подтверждение 1   нет подтверждения 0 2. Подтверждение того, что учтены потребности особых групп пациентов:     обсуждение в особых группах проводилось 1   обсуждение в особых группах не проводилось 0 3. Пользовательское тестирование проведено (сокращено):    … Читать далее »

Добавьте свой документ на pharmacopoeia.ru

Добавьте свой документ на pharmacopoeia.ru Уважаемые коллеги, Если у вас есть какие-либо документы, нормативно-правовые акты, которые вы бы хотели видеть на этом сайте, присылайте их на адрес admin@pharmacopoeia.ru. Я выложу их на сайте так, что бы ими было удобно пользоваться, и они всегда будут у вас под рукой на сайте. Или если вы хотите, что… Читать далее »