Архив рубрики: Без рубрики

Уф… Пронесло (Иностранным производителям разрешат регистрировать ЛП без сертификата GMP)

Иностранным производителям разрешат регистрировать ЛП без сертификата GMP Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных… Читать далее »

Как зайти на Linkedin (Линкедин)?

Как зайти на Linkedin (Линкедин)? Для того, что бы зайти на заблокированный ресурс Linkedin.com, необходимо выполнить следующие действия: Как зайти на Linkedin на компьютере Tor Browser — Нужно скачать и установить браузер (есть возможность выбрать русскую версию). Учтите, что страницы будут открываться значительно медленнее, чем это было на обычном сайте. Есть версии для разных операционных систем. Через OpenRunet — необходимо… Читать далее »

Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации.

Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016  О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации. Скачать в PDF Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися… Читать далее »

Статистика регистраций с 15.08.2016 по 22.09.2016

Начиная с 15.08.2016 по 22.09.2016 в России зарегистрировано 82 лекарственных препарата и фармацевтических субстанций: 57 лекарственных препаратов 25 фармацевтические субстанции В том числе достаточно новые для Российского рынка препараты: Германия — Аттенто — (Амлодипин+Олмесартана медоксомил) — комбинированный гипотензивный препарат. Дания — Латуда — Луразидон — антипсихотическое средство (нейролептик).

Проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»

22.09.2016 Обновлен проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от «___»__________2016 г. № _____ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для… Читать далее »

ОФС.1.7.2.0010.15 Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи

ОФС.1.7.2.0010.15 Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи Общая фармакопейная статья Вводится впервые Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод оценки специфической безопасности (остаточной нейровирулентности) производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи, используемых для изготовления живых вирусных вакцин. Метод основан на изучении специфической безопасности (остаточной нейровирулентности) указанных производственных… Читать далее »

В Алматы на заседании рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрен ряд документов в этой сфере. Они необходимы для полноформатного запуска в странах Союза общего рынка лекарств. В мероприятии приняли участие эксперты министерств здравоохранения государств ЕАЭС, представители фармацевтических компаний и ассоциаций.… Читать далее »

24.08.2016 Опубликован Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики

24.08.2016 Опубликован Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики. Ознакомиться с текстом правил можно по ссылке Правила надлежащей клинической практики (2016) Скачать Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики

Интерактивная версия 13 фармакопеи

В настоящий момент на сайте идет создание интерактивной версии фармакопей 13 с перекрестными ссылками и быстрым оглавлением, что бы попасть на страницу необходимо перейти по ссылке http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ Цель работы: сделать онлайн версию фармакопеи с быстрыми ссылками по документу для облегчения пользования сим немаленьким документом.

Опубликован приказ №199н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики

16.08.2016 Опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики« (Зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2016 № 43232) В соответствие с приказом ранее изданный приказ №708 «Об утверждении Правил лабораторной практики» от 23.08.2010 утратил силу.   Скачать Приказ Минздрава №199н от 01.04.2016 Об утверждении Правил надлежащей Лабораторной практики

Статистика регистрации с 01.01.2016 по 15.08.2016

С 01.01.2016 в России было зарегистрировано 223 новых лекарственных препарата. Из них более половины 126 — Российскими производителями. Лист зарегистрированных продуктов за 2016 года (15.08.2016) Далее идут (основные): 22- Индия 10 — Германия 8 — Китай 7- Швейцария 5 — Великобритания 5- Словения 4 — Дания 4 — Италия 3- Израиль 3- Франция 2- Украина… Читать далее »

Если у вас есть какие-либо вопросы

Добрый день, уважаемые посетители! Если у вас какие-либо вопросы о регистрации лекарственных препаратов в России, буду рад их услышать: + 7 967 163 83 32 Кроме того, если Вы считаете, что какие-либо из тем можно было бы осветить более детально, или Вы хотели бы прочитать про темы не относящиеся непосредственно к регистрации, но относящиеся фармации:… Читать далее »