Site icon Фармакопея.рф

Стандартные формулировки для указания условий хранения лекарственных препаратов

Стандартные формулировки для указания условий хранения лекарственных препаратов

Примечания:

В настоящих стандартных формулировках, введены следующие правила использования скобок:

* Данные по стабильности, полученные в 25 °C / 60 % относительной влажности (ACC) должны быть приняты во внимание при принятии решения о возможности транспортировки при отсутствии охлаждения. Это допускается только в исключительных случаях.

** Указание допускается использовать, только если по результатам исследований стабильности принято соответствующее решение.

*** Конкретное название вида упаковки, которая будет использоваться (например, бутылка, блистер и т. п.).

**** Следует использовать, если лекарственный препарат чувствителен к свету и (или) влаге.

***** В зависимости от лекарственной формы и свойств лекарственного препарата может быть риск ухудшения качества из-за действия физических факторов, например, если подвергается воздействию низких температур. Низкие температуры в некоторых случаях могут оказывать влияние на упаковку. Необходимо дополнительно указывать эту возможность.

Exit mobile version