Регистрация лекарств в Туркменистане

turkmenistan

http://www.saglykhm.gov.tm – Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана. (Официальный сайт).

Регистрация

Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 4 до 6 месяцев.

Комплект документов для регистрации

Документация представляется в двух экземплярах, образцы препарата – 5 упаковок в адрес представительства компании, на имя дистрибьютора, при их отсутствии по адресу: 744015 Туркменистан, ш.Ашгабат ул.2105 (Ходжа Ахмет Ясавы) 40/1

Директор: 22-89-99

Факс: (99312) 32-94-56, 32-99-73, тел.: 32-94-33

Отдел регистрации:

1 приемная: 32-97-99, 2 приемная: 32-96-16, 32-96-35 E-mail: centreg@online.tm; merkez7938@online.tm

Стоимость регистрации

  • основное наименование – 1400 $
  • дополнительная форма, дозировка – 560$

Перерегистрация

Перерегистрации подлежат: в связи истечением срока регистрации препарата, изменение места производства, названия действующего завода производителя, названия препарата и изменение формы

Комплект документов для перерегистрации

  1. Заявление
  2. Регистрационное дело (досье)

Документация представляется в трех экземплярах, образцы препарата -3 упаковок по адресу: 744000, г.Атгабат, ул. Горогды 27, тел ./факс’39-81* 96,35-32-24,35-33-20 тел. 35-31-19

Стоимость перерегистрации

  • Основное наименование-700$
  • Дополнительная форма, дозировка – 350$

Документы

Закон о фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении Туркменистан (2016)

Закон о фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении Туркменистан (на турк.) (2016)

Утратили силу

Закон о фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении Туркменистан (2002)

Закон о фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении Туркменистан (на турк.) (2002)

Ссылки

http://minjust.gov.tm/ – Министерство юстиции Туркменистана.

Контакты

Овезмурат Оввадов – Начальник отдела публикаций и информации государственного центра регистрации лекарственных средств, председатель фармакологического комитета

centreg@online.tm