Фармакопея.рф

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического Союза

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического Союза

Введение

I. Основные требования

II. Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов

III. Документы, связанные с Правилами надлежащей производственной практики

Приложения

  1. Требования к производству стерильных лекарственных средств
  2. Требования к производству биологических (в том числе иммунобиологических) активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов для медицинского применения
  3. Требования к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов
  4. Требования к производству ветеринарных лекарственных средств (кроме иммунобиологических ветеринарных лекарственных средств)
  5. Требования к производству иммунобиологических ветеринарных лекарственных средств
  6. Требования к производству медицинских газов
  7. Требования к производству лекарственных растительных препаратов
  8. Требования к отбору проб исходных и упаковочных материалов
  9.  требования к производству жидких и мягких лекарственных форм
  10. Требования к производству дозированных аэрозольных лекарственных препаратов под давлением для ингаляций
  11. Требования к компьютеризированным системам
  12. Требования к использованию ионизирующего излучения в производстве лекарственных препаратов
  13. Требования к лекарственным препаратам для клинических исследований
  14. Требования к производству лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы
  15. Требования к квалификации и валидации
  16. Требования к подтверждению уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска
  17. Требования к выпуску по параметрам
  18.  ____________________________________
  19. Требования к контрольным и архивным образцам
Exit mobile version