Site icon Фармакопея.рф

ФС.2.2.0012.15 Натрия тетраборат

ФС.2.2.0012.15 Натрия тетраборат

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия тетраборат                                    ФС.2.2.0012.15

Натрия тетраборат

Natrii tetraboras                   Взамен ГФ Х, ст. 440

Тетраборат натрия, декагидрат

Na2B4O7 ·10H2O

М. м. 381,37

Содержит не менее 99,0 % и не более 103,0 % натрия тетрабората Na2B4O7 ·10H2O.

 

Описание

Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.

Растворимость

Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85 %, растворим в воде.

Подлинность

1. Качественная реакция. К 5 мл 4 % раствора прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина; раствор окрашивается в красный цвет. При прибавлении 5 мл глицерина 85 % раствор должен обесцветиться.

  1. Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 3 мл спирта 96 % и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймлённым зеленым цветом.
  2. Качественная реакция. 4 % раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

рН

От 9,0 до 9,6 (4 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

Сульфаты

Не более 0,005 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для анализа используют 15 мл 4% раствора.

Карбонаты

0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.

Кальций

Не более 0,01 % (ОФС «Кальций», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12 % и 9 мл воды. Для анализа отбирают 15 мл 4 % раствора.

Аммоний

Не более 0,001% (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для анализа отбирают 10 мл 4 % раствора.

Железо

Не более 0,004 % (ОФС «Железо», метод 2). К 6 мл 4 % раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.

Мышьяк

Не более 0,0005 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 1,0 г субстанции.

Тяжелые металлы

Не более 0,0025 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2). Для определения используют 10 мл 4 % раствора.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствор метилового оранжевого).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует
19,07 мг натрия тетрабората Na2B4O7 ·10H2O.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

Скачать в PDF ФС.2.2.0012.15 Натрия тетраборат

Exit mobile version