В настоящий момент на сайте идет создание интерактивной версии фармакопей 13 с перекрестными ссылками и быстрым оглавлением, что бы попасть на страницу необходимо перейти по ссылке http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ Цель работы: сделать онлайн версию фармакопеи с быстрыми ссылками по документу для облегчения пользования сим немаленьким…Read More »
19.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №538н от 27.07.2016 “Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения” Вступает в силу в силу с 29.08.2016 года. Перечень включает список стандартных лекарственных форм, которые необходимо использовать при составлении заявления на государственную регистрацию. Названия лекарственных форм…Read More »
Процедура получения российского сертификата GMP Процедура получения российского сертификата GMP
16.08.2016 Опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н “Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики“ (Зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2016 № 43232) В соответствие с приказом ранее изданный приказ №708 “Об утверждении Правил лабораторной практики” от 23.08.2010 утратил силу. …Read More »
С 01.01.2016 в России было зарегистрировано 223 новых лекарственных препарата. Из них более половины 126 – Российскими производителями. Лист зарегистрированных продуктов за 2016 года (15.08.2016) Далее идут (основные): 22- Индия 10 – Германия 8 – Китай 7- Швейцария 5 – Великобритания 5-…Read More »
04.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №320н “Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения” от 26.05.2016 взамен приказу №82н от 13 августа 2012. При подтверждении выдается новое РУ с тем же номером, датой выдачи бессрочного РУ, датой первоначальной регистрации препарата. При…Read More »
У меня родился сынишка!
26.07.2016 Правительство РФ в соответствие с положением п.4.1 статьи 45 “Производство лекарственных средств” ФЗ-61 опубликовало “Правила формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении…Read More »
Dear visitors, hello! If you have any questions about registration of Medicines in Russia, please let me know: admin@pharmacopoeia.ru + 7 967 163 83 32 Also if you need more details of already published topics or you need overview for topic not…Read More »
Hello, today is a happy birthday of this site. Step by step I will provide main information from new regulation, provide overview of the laws.
