Статистика регистраций за октябрь 2016 года С 01.10.2016 по 31.10.2016 в России было зарегистрировано 85 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Дата регистрации Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение Страна Торговое наименование лекарственного препарата Международное непатентованное или химическое наименование 03.10.2016 Эмкюр…Read More »
Как зайти на Linkedin (Линкедин)?
Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации.
Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации. Скачать в PDF Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных…Read More »
Проект приказа Минздрава «О внесении изменений в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 758н».
Опубликован приказ Минздрава №727н Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов (зарегистрирован в Минюсте 07.10.2016) Данный приказ заменяет собой приказ №760н от 26.08.2010 “Об утверждении формы заявления о внесении в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат…Read More »
How to check validity of Russian GMP certificate? For checking validity of russian GMP certificate or presence of Russian GMP certificate in state register you need to visist official state register of Russian GMP certificates located under following link (official site of…Read More »
23.09.2016 Опубликован приказ приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 № 682н “Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом“ (Зарегистрирован в…Read More »
Начиная с 15.08.2016 по 22.09.2016 в России зарегистрировано 82 лекарственных препарата и фармацевтических субстанций: 57 лекарственных препаратов 25 фармацевтические субстанции В том числе достаточно новые для Российского рынка препараты: Германия – Аттенто – (Амлодипин+Олмесартана медоксомил) – комбинированный гипотензивный препарат. Дания – Латуда…Read More »
22.09.2016 Обновлен проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от «___»__________2016 г. № _____ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от…Read More »
ОФС.1.7.2.0010.15 Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи Общая фармакопейная статья Вводится впервые Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод оценки специфической безопасности (остаточной нейровирулентности) производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи, используемых для изготовления…Read More »
Методические рекомендации (Проект) по формированию регистрационного досье от 29.12.2012 (Онлайн).
В Алматы на заседании рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрен ряд документов в этой сфере. Они необходимы для полноформатного запуска в странах Союза общего рынка лекарств. В…Read More »
У сайта pharmacopoeia.ru появился форум! Теперь мы можем общаться!
24.08.2016 Опубликован Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики. Ознакомиться с текстом правил можно по ссылке Правила надлежащей клинической практики (2016) Скачать Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики