Утверждены госпошлины по регистрации ЛС в рамках Евразэс

Автор: | Март 13, 2017

7 Марта ВВП подписал поправки к Налоговому кодесу РФ, в соответствие с которыми устанавливается размер госпошлин для регистрации лекарственных средств по правилам Евразес.

В соответствие с поправками госпошлины составят:

  1. за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации — 325 000 рублей;
  2. за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения — 325 000 рублей;
  3. за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации — 45 000 рублей;
  4. за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации — 45 000 рублей;
  5. за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения — 145 000 рублей;
  6. за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, — 75 000 рублей;
  7. за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, — 5 000 рублей;
  8. за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза — 75 000 рублей;
  9. за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения — 10 000 рублей;
  10. за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения — 2 000 рублей.»;

http://pharmacopoeia.ru/gosposhlina-za-registratsiyu-lekarstvennyh-preparatov-v-evrazes/

Добавить комментарий