Регистрация цен ЖНВЛП

Регистрация цен ЖНВЛП

Список документов:

  • Заяление
  • Копия лицензии на производство
  • Копия РУ
  • Сведения об объемах и ценах отпуска на территории Евразэс.
  • Расчет предельных цен Евразес.
  • Обоснование.

Документы

  1. ПП РФ №979 от 15.09.2015 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации»

Краткий обзор (30 мая 2017)

  • Все препараты, включенные в лист ЖНВЛП являются объектом регистрации цены.
  • Обязательно зарегистрировать максимальную цену производителя, а так же оптовые и розничные надбавки.

Максимальная цена производителя (МЦП) (Maximum Selling Price)

  • Устанавливается только для препаратов, включенных в ЖНВЛП.
  • Фактическая цены импорта\отпускные производителя не могут превышать максимальную цену производителя.
  • МЦП может быть перерегистрирована 1 раз в год.
  • Препараты, включенные в список ЖНВЛП не могут продаваться.
  • МЦП регистрируется в рублях.

Оптовая надбавка (Wholesale mark-up)

  • Составляют от 5 до 43%
  • Устанавливаются региональными властями каждого региона РФ
  • Уровень устанавливается в зависимости от фактической цены импорта\отпускной цены производителя.

Розничые надбавки (Retail mark-up)

  • Составляют от 10 до 159%

Референтные страны

  • Страна производства
  • Бельгия
  • Белоруссия
  • Болгария
  • Хорватия
  • Чехия
  • Дания
  • Франция
  • Греция
  • Венгрия
  • Ирландия
  • Италия
  • Казахстан
  • Нидерланды
  • Польша
  • Португалия
  • Румыния
  • Словакия
  • Испания
  • Турция
  • Украина