Приказ об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

Автор: | Август 7, 2016

04.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №320н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения» от 26.05.2016 взамен приказу №82н от 13 августа 2012.

При подтверждении выдается новое РУ с тем же номером, датой выдачи бессрочного РУ, датой первоначальной регистрации препарата.

При внесении изменений, выдается новое РУ при изменении сведений, содержащихся в нем с тем же номером, датой регистрации, датой внесения изменений.

РУ, выданные до даты вступления в силу приказа (14.08.2016), действуют до истечения указанного в них срока.

В чем отличия от предыдущей версии?

В РУ больше не указывается:

  • Количественный состав вспомогательных веществ
  • Условия отпуска

Форма РУ

Скачать приказ Минздрава №320н от 26.05.2016 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения».

Добавить комментарий