Полномочия Минздрава и Минпрома в Евразес

Автор: | Октябрь 3, 2017

Полномочия Минздрава и Минпрома в Евразес

Для того чтобы регистрация по Евразес наконец-то началась, у МЗ и МПТ должны быть полномочия на осуществление своей деятельности в рамках Евразес.

Изменения внесены в положения об этих органах, согласно которым:

МЗ

  • Регистрирует в соответствии с Правилами регистрации ЛП Евразес
  • Утверждает НД, ИМП, ОХЛП, Макеты и согласовывает план управленеия рисками.
  • Взаимодействует со всеми (Гос-ми Евразес, ЕЭК, ЭК при ЕЭК)
  • Приоставнавливает, отзывает РУ, ограничивает ЛП, вносит изменения.
  • Подает сведения для реестра ЛП в Евразес.
  • Разрешает ввоз для экспертизы, регистрации, КИ.

МПТ

  • Координирует деятельность в сфере производства ЛП.
  • Предоставляет сведения об инспекторах для реестра инспекторов Евразес.
  • Ведет базу по сертификатам GMP
  • выдает, приостанавливает и прекращает дейтсвие сертфикатов GMP в Евразес.

Сабж

  1. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 № 1159 О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
  2. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.08.2017 № 1011 О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации

Полномочия Минздрава и Минпрома в Евразес: 1 комментарий

  1. Eleanora

    Спасибо за сжатый комментарий:)))
    …Когда уже можно будет подавать документы по новой процедуре?

Добавить комментарий