Распоряжение Коллегии Евразийского экономического союза № 4 от 16.01.2017 г. «О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза».

Распоряжение Коллегии Евразийского экономического союза № 4 от 16.01.2017 г. «О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза» Скачать в PDF Распоряжение ЕЭК №4 от 16.01.2017 О составе Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза    

C Новым Годом, дорогие друзья!

Дорогие регистраторы! Сайт фармакопея.рф поздравляет всех вас с наступающим Новым Годом! Хочется пожелать в новом году побольше РУ-шек, поменьше отказов, что бы запросы были только типа «измените слово «насос» на «помпа», или «термостатируемая колонка» для «термостат для колонок», что бы «лабораторка» пролетала с первого раза, что бы образцы принимали сразу, что бы сертификация проходила без вопросов,… Читать далее »

Критерии качества листка-вкладыша

Критерии качества листка-вкладыша Показатель Балл Индикаторы, характеризующие процесс 1. Подтверждение привлечения к разработке пациентов:     есть подтверждение 1   нет подтверждения 0 2. Подтверждение того, что учтены потребности особых групп пациентов:     обсуждение в особых группах проводилось 1   обсуждение в особых группах не проводилось 0 3. Пользовательское тестирование проведено (сокращено):    … Читать далее »

Добавьте свой документ на pharmacopoeia.ru

Добавьте свой документ на pharmacopoeia.ru Уважаемые коллеги, Если у вас есть какие-либо документы, нормативно-правовые акты, которые вы бы хотели видеть на этом сайте, присылайте их на адрес admin@pharmacopoeia.ru. Я выложу их на сайте так, что бы ими было удобно пользоваться, и они всегда будут у вас под рукой на сайте. Или если вы хотите, что… Читать далее »

32 статья ФЗ-61 в действии! (Отмена РУ за отсутствие в обращении более 3-х лет)

32 статья ФЗ-61 в действии! (Отмена РУ за отсутствие в обращении более 3-х лет) Сегодня Минздрав опубликовал решение об отмене государственной регистрации препарата Метформин компании Сандоз. Согласно тексту решения отмена гос. регистрации произошла в связи с тем, что в процессе подтверждения регистрации оценить эффективность\безопасность и отношение польза\риск невозможно в связи с тем, что препарат не ввозился… Читать далее »

Статистика регистраций лекарственных средств за ноябрь 2016

Статистика регистраций лекарственных средств за ноябрь 2016 За ноябрь 2016 года в России было зарегистрировано 66 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций: 18 фармацевтических субстанций 48 лекарственных препаратов Номер РУ Дата регистрации Страна Торговое наименование МНН ЛП-003930 01.11.2016 Россия Квинель® Цитиколин ЛП-003931 01.11.2016 Россия Валидол Левоментола раствор в ментилизовалерате ЛП-003932 02.11.2016 Россия Мирофурил Нифуроксазид ЛП-003933 02.11.2016… Читать далее »

Уф… Пронесло (Иностранным производителям разрешат регистрировать ЛП без сертификата GMP)

Содержимое (Table of Contents)1 Иностранным производителям разрешат регистрировать ЛП без сертификата GMP2 Регистрация лекарственных средств3 Подтверждение регистрации лекарственных средств4 Внесение изменений в досье на лекарственные средства Иностранным производителям разрешат регистрировать ЛП без сертификата GMP Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у… Читать далее »

Подписан пакет документов по запуску в ЕАЭС общего рынка лекарственных средств

Подписан пакет документов по запуску в ЕАЭС общего рынка лекарственных средств 16 ноября в Горках (Московская область, Россия) на заседании Евразийского межправительственного совета члены Совета Евразийской экономической комиссии подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Председательствующий на заседании Межправсовета Премьер-министр Казахстана Бакытжан Сагинтаев… Читать далее »

Статистика регистраций за октябрь 2016 года

Статистика регистраций за октябрь 2016 года С 01.10.2016 по 31.10.2016 в России было зарегистрировано 85 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Дата регистрации Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение Страна Торговое наименование лекарственного препарата Международное непатентованное или химическое наименование 03.10.2016 Эмкюр Фармасьютикалз Лтд Индия Микофенолата мофетил Микофенолата мофетил 03.10.2016 Микро Лабс Лимитед Индия Липопрайм®… Читать далее »

Как зайти на Linkedin (Линкедин)?

Содержимое (Table of Contents)1 Как зайти на Linkedin (Линкедин)?1.1 Как зайти на Linkedin на компьютере1.2 Как зайти на Linkedin на телефоне, планшете (iOS, Android)1.3 Как зайти на Linkedin без специальных средств Как зайти на Linkedin (Линкедин)? Для того, что бы зайти на заблокированный ресурс Linkedin.com, необходимо выполнить следующие действия: Как зайти на Linkedin на компьютере Tor Browser — Нужно… Читать далее »

Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации.

  Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации.    

Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации.

Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016  О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации. Скачать в PDF Приказ Минздрава № 720н от 20.09.2016 О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися… Читать далее »

Размещен для обсуждения проект приказа Минздрава «О внесении изменений в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 758н».

Проект приказа Минздрава «О внесении изменений в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 758н».

Опубликован приказ Минздрава №727н Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

Опубликован приказ Минздрава №727н Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов (зарегистрирован в Минюсте 07.10.2016) Данный приказ заменяет собой приказ №760н от 26.08.2010 «Об утверждении формы заявления о внесении в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» Приказ Минздрава №724н от 21.09.2016 Об утверждении требований к инструкции… Читать далее »

Как проверить действие российского сертификата GMP?

Как проверить действие российского сертификата GMP? Для того, что бы проверить срок действие или наличия сертификата GMP, выданного Российской Федерацией (РФ), необходимо зайти на сайт минпромторга в реестр выданных сертификатов по адресу: Реестр выданных сертификатов GMP: Реестр сертификатов GMP Кроме того в реестре можно посмотреть список производственных площадок, которым было отказано в выдаче российского сертификата… Читать далее »