Архив за месяц: Август 2016

24.08.2016 Опубликован Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики

24.08.2016 Опубликован Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики. Ознакомиться с текстом правил можно по ссылке Правила надлежащей клинической практики (2016) Скачать Приказ Минздрава № 200н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей клинической практики

Интерактивная версия 13 фармакопеи

В настоящий момент на сайте идет создание интерактивной версии фармакопей 13 с перекрестными ссылками и быстрым оглавлением, что бы попасть на страницу необходимо перейти по ссылке http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ Цель работы: сделать онлайн версию фармакопеи с быстрыми ссылками по документу для облегчения пользования сим немаленьким документом.

Приказ Минздрава №538н от 27.07.2016 «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»

19.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №538н от 27.07.2016 «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения» Вступает в силу в силу с 29.08.2016 года. Перечень включает список стандартных лекарственных форм, которые необходимо использовать при составлении заявления на государственную регистрацию. Названия лекарственных форм допустимо комбинировать для составления названий лекарственных форм изначально отсутствующих в нем. Для гомеопатических… Читать далее »

Опубликован приказ №199н от 01.04.2016 Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики

16.08.2016 Опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики« (Зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2016 № 43232) В соответствие с приказом ранее изданный приказ №708 «Об утверждении Правил лабораторной практики» от 23.08.2010 утратил силу.   Скачать Приказ Минздрава №199н от 01.04.2016 Об утверждении Правил надлежащей Лабораторной практики

Статистика регистрации с 01.01.2016 по 15.08.2016

С 01.01.2016 в России было зарегистрировано 223 новых лекарственных препарата. Из них более половины 126 — Российскими производителями. Лист зарегистрированных продуктов за 2016 года (15.08.2016) Далее идут (основные): 22- Индия 10 — Германия 8 — Китай 7- Швейцария 5 — Великобритания 5- Словения 4 — Дания 4 — Италия 3- Израиль 3- Франция 2- Украина… Читать далее »

Приказ об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

04.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №320н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения» от 26.05.2016 взамен приказу №82н от 13 августа 2012. При подтверждении выдается новое РУ с тем же номером, датой выдачи бессрочного РУ, датой первоначальной регистрации препарата. При внесении изменений, выдается новое РУ при изменении сведений, содержащихся в нем с тем… Читать далее »