ПЕРЕЧЕНЬ вирусов, используемых в исследованиях по очистке от вирусов

1. Полезные «модельные» вирусы

В качестве неспецифичных «модельных» вирусов, обладающих широким набором физико-химических структур используются:

• SV40 (полиомавирус макак 1), вирус полиомиелита человека 1 (Сэбина), парвовирус животных или некоторые другие некрупные безоболочечные вирусы;
• вирусы гриппа и парагриппа, вирус Синдбис или другие безоболочечные РНК-вирусы от средних до крупных размеров;
• вирусы герпеса (например, ВПГ-1 или вирус псевдобешенства) или некоторые другие ДНК-вирусы от средних до крупных размеров.

Указанные вирусы являются лишь примерами, их использование необязательно.

В качестве специфичных в отношении клеточных линий грызунов «модельных» вирусов используются ретровирусы мышей.

1. II. Вирусы, используемые в исследованиях по очистке от вирусов

Некоторые вирусы, используемые в исследованиях по очистке от вирусов, перечислены в таблице А-1. Поскольку это исключительно примерный перечень и использование каких-либо вирусов из этой таблицы необязательно, производители вправе предлагать другие вирусы, особенно если они лучше подходят для отдельного процесса производства. Необходимо, как правило, проанализировать способность процесса очищать продукт по меньшей мере от трех различных вирусов с различными характеристиками.

Таблица A-1

Вирусы, используемые в исследованиях по очистке от вирусов

Вирус	Семейство	Род	Естественный хозяин	Геном	Оболо чка	Размер (нм)	Форма	Резистентн ость*
Вирус везикулярного стоматита	рабдовирусы	везикулови рус	лошадь, корова	РНК	да	70×150	пуля	низкая
Вирус парагриппа	парамиксо­ вирусы	парамиксо­ вирус	различные	РНК	да	100 – 200	плеосфера	низкая
Вирус лейкемии мышей (MuLV)	ретровирусы	онковирус с типа	мышь	РНК	да	80 – 110	сферическая	низкая
Вирус Синдбис	тогавирусы	альфавирус	человек	РНК	да	60 – 70	сферическая	низкая
Вирус вирусной диареи коров (BVDV)	флавивирусы	пестивирус	корова	РНК	да	50 – 70	плеосфера	низкая
Вирус псевдобешенства	герпесвирусы		свинья	ДНК	да	120 – 200	сферическая	средняя
Вирус полиомиелита 1 типа	пикорнавирусы	энтеро­ вирус	человек	РНК	нет	25 – 30	ико саэдриче ская	средняя
Вирус энцефало­миокардита (EMC)	пикорнавирусы	кардио­ вирус	мышь	РНК	нет	25 – 30	ико саэдриче ская	средняя
Реовирус 3	реовирусы	орторео- вирус	различные	РНК	нет	60 – 80	сферическая	средняя
SV40	паповавирусы	полиома- вирус	обезьяна	ДНК	нет	40 – 50	ико саэдриче ская	очень высокая

Парвовирусы	парвовирусы	парвовирус	собака, свинья	ДНК	нет	18 – 24	ико саэдриче ская	очень
(собак, свиней)								высокая

* Резистентность к физико-химическим воздействиям основана на исследованиях процессов производства. Резистентность относительна к специфичному воздействию и используется для понимания биологии вируса и характера процесса производства. Фактические результаты зависят от вида воздействия.