Регистрация лекарств в Узбекистане

РУ выдается на 5 лет.

Комплект документов:

1. Заявление
2. Регистрационное досье
3. Образцы и стандарты

Стоимость

10 кратный размер минимальной заработной платы. (Отеч)

2 кратный – за выдачу РУ.

Варьируется для зарубежных.

Длительность

180 рабочих дней – процедура регистрации.

90 рабочих дней – процедура внесения изменений.

https://www.minzdrav.uz – Минздрав республики Узбекистан.

http://www.pharm-reg.uz/ – Главное управление по контрою качества лекарственных средств и медицинской техники. (Орган, осуществляющий регистрацию).

https://www.minzdrav.uz/services/registry/drug.php – Государственный реестр лекарственных средств республики Узбекистан.

Документы

1. ПП от 22.12.2014 Об утверждении положения о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения
2. О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности
3. Закон О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности 2012