Федеральный закон от 07.03.2017 № 25-ФЗ “О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации” (прим. Госпошлины Евразэс).

(Вступает в силу 9 апреля 2017 года)

Выдержка из закона относящаяся к регистрации ЛС:

«Статья 333^32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза»;

в) дополнить пунктом 2 следующего содержания:

«2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

1. за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации – 325 000 рублей;
2. за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения – 325 000 рублей;
3. за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации – 45 000 рублей;
4. за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации – 45 000 рублей;
5. за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения – 145 000 рублей;
6. за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, – 75 000 рублей;
7. за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, – 5 000 рублей;
8. за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 75 000 рублей;
9. за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения – 10 000 рублей;
10. за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения – 2 000 рублей.»;

Скачать в PDF: ФЗ-25 от 07.03.2017 О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ