Правила GMP Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств

Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств

  1. Фармацевтическая система качества
  2. Персонал
  3. Помещения и оборудование
  4. Документация
  5. Производство
  6. Контроль качества
  7. Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг)
  8. Претензии и отзыв продукции
  9. Самоинспекция