Содержимое (Table of Contents)
- 1 Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
- 1.1 Общие положения
- 1.2 Определения
- 1.3 Основные положения
- 1.4 Проведение исследования
- 1.5 Оформление результатов исследования
- 1.6 Хранение документов и материалов
- 1.7 Инспектирование. Процедуры контроля соблюдения правил надлежащей лабораторной практики
- 1.8 Процедура урегулирования разногласий между уполномоченным органом и испытательной лабораторией
- 1.9 Обеспечение качества
- 1.10 Приложения
- 1.10.1 Требования к применению Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств для исследований in vitro
- 1.10.2 Требования к роли и должностным обязанности руководителя исследования при проведении исследований согласно Правилам надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
- 1.10.3 Порядок применения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств для организации и проведения исследований на нескольких площадках
- 1.10.4 Порядок применения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств к компьютеризированным системам
- 1.10.5 Требования к роли и обязанностям спонсора в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
- 1.10.6 Порядок применения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств к краткосрочным исследованиям
- 1.10.7 Общие требования к порядку проведения доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств
- 1.10.8 Руководство по обмену информацией между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза в отношении систем контроля соблюдения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
- 1.10.9 Руководство для уполномоченных органов государств — членов Евразийского экономического союза по контролю соблюдения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств при подготовке обзоров проинспектированных испытательных лабораторий или аудитов отдельных исследований
Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
-
Общие положения
-
Определения
-
Основные положения
-
Проведение исследования
-
Оформление результатов исследования
-
Хранение документов и материалов
-
Инспектирование. Процедуры контроля соблюдения правил надлежащей лабораторной практики
-
Процедура урегулирования разногласий между уполномоченным органом и испытательной лабораторией
-
Обеспечение качества
-
Приложения
-
Требования к применению Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств для исследований in vitro
-
Требования к роли и должностным обязанности руководителя исследования при проведении исследований согласно Правилам надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
-
Порядок применения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств для организации и проведения исследований на нескольких площадках
-
Порядок применения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств к компьютеризированным системам
-
Требования к роли и обязанностям спонсора в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
-
Порядок применения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств к краткосрочным исследованиям
-
Общие требования к порядку проведения доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств
-
Руководство по обмену информацией между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза в отношении систем контроля соблюдения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
-
Руководство для уполномоченных органов государств — членов Евразийского экономического союза по контролю соблюдения Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств при подготовке обзоров проинспектированных испытательных лабораторий или аудитов отдельных исследований