ФС.2.1.0008.15 Бриллиантовый зеленый

ФС.2.1.0008.15 Бриллиантовый зеленый

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Бриллиантовый зеленый                                     ФС.2.1.0008.15

Бриллиантовый зеленый

Viride nitens                                                            Взамен ГФ Х, cт. 733

 

4-{[4-(Диэтиламино)фенил](фенил)метилен}-N,N-диэтилциклогекса-2,5-диен-1-иминия гидрооксалат

С29Н34N2О4                                                                                          М.м. 474,6

Содержит не менее 99,0 % бриллиантового зелёного C29H34N2O4 в пересчете на сухое вещество.

Описание

Зеленовато-золотистые комочки или золотисто-зеленый порошок.

Растворимость

Растворим в хлороформе, умеренно растворим в воде и спирте 96 %.

Подлинность

1. Качественная реакция. При прибавлении к 0,2 % раствору субстанции хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % должно наблюдаться оранжевое окрашивание.

  1. Качественная реакция. При прибавлении к 0,2 % раствору субстанции 10 % раствора натрия гидроксида должно наблюдаться образование бледно-зеленого осадка.

Сульфатная зола

Не более 1,0 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы

Не более 0,005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Сульфатную золу обрабатывают при нагревании на сетке 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, нейтрализованного раствором натрия гидроксида 10 %, прибавляют 5 мл воды и фильтруют в пробирку через беззольный фильтр, предварительно промытый 1 % раствором уксусной кислоты, а затем горячей водой. Тигель и фильтр промывают 15 мл воды, пропуская ее через тот же фильтр в ту же пробирку. Для анализа отбирают фильтрат в объеме 5 мл, разведенный водой до 10 мл.

Мышьяк

Не более 0,0004 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют навеску 0,125 г субстанции.

Потеря в массе при высушивании

Не более 3,0 % (ОФС  «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Около 1,0 г (точная навеска) субстанции растворяют в спирте 60 % в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора спиртом 60 % до метки и перемешивают. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл серной кислоты разведенной 16 %, 25,0 мл 0,05 М раствора йода, взбалтывают, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор отстаивают до получения прозрачного верхнего слоя (20 – 60 мин), затем быстро фильтруют через вату, отбрасывая первые 10 – 15 мл фильтрата. 50,0 мл полученного фильтрата титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата (индикатор – 0,2 мл раствора крахмала).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 5,933 мг бриллиантового зелёного C29H34N2O4.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

Скачать в PDF ФС.2.1.0008.15 Бриллиантовый зеленый