7 Марта ВВП подписал поправки к Налоговому кодесу РФ, в соответствие с которыми устанавливается размер госпошлин для регистрации лекарственных средств по правилам Евразес.
В соответствие с поправками госпошлины составят:
- за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации – 325 000 рублей;
- за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения – 325 000 рублей;
- за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации – 45 000 рублей;
- за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации – 45 000 рублей;
- за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения – 145 000 рублей;
- за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, – 75 000 рублей;
- за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, – 5 000 рублей;
- за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 75 000 рублей;
- за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения – 10 000 рублей;
- за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения – 2 000 рублей.»;
http://pharmacopoeia.ru/gosposhlina-za-registratsiyu-lekarstvennyh-preparatov-v-evrazes/