04.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №320н “Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения” от 26.05.2016 взамен приказу №82н от 13 августа 2012.
При подтверждении выдается новое РУ с тем же номером, датой выдачи бессрочного РУ, датой первоначальной регистрации препарата.
При внесении изменений, выдается новое РУ при изменении сведений, содержащихся в нем с тем же номером, датой регистрации, датой внесения изменений.
РУ, выданные до даты вступления в силу приказа (14.08.2016), действуют до истечения указанного в них срока.
В чем отличия от предыдущей версии?
В РУ больше не указывается:
- Количественный состав вспомогательных веществ
- Условия отпуска
