Category: Registration

Темы, которые относятся к процессам регистрации лекарственных препаратов.

Приказ об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

04.08.2016 Опубликован приказ Минздрава №320н “Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения” от 26.05.2016 взамен приказу №82н от 13 августа 2012. При подтверждении выдается новое РУ с тем же номером, датой выдачи бессрочного РУ, датой первоначальной регистрации препарата. При…Read More »

Перечень ЛП в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковки и комплектности

26.07.2016 Правительство РФ в соответствие с положением п.4.1 статьи 45 “Производство лекарственных средств” ФЗ-61 опубликовало “Правила формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении…Read More »