Рубрика: GMP инспекции

Темы, которые относятся к проведению инспекций на соответствие производителей требованиям надлежащей производственной практики (GMP)

Возможность регистрации\внесения изменений без GMP

Возможность регистрации\внесения изменений без GMP 29 Ноября правительство РФ внесло в ГД проект федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”. Позитивные моменты Законопроектом предлагается возможность для иностранных производителей представлять копию решения Минпромторга о проведении инспектирования иностранного производителя в случае отсутствия…Read More »

От 3 до 5

Минпромторг России разместил на общественное обсуждение проект изменений в Приказ Минпромторга России от 11.01.2016 №9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям…Read More »

Как проверить действие российского сертификата GMP?

Как проверить действие российского сертификата GMP? Для того, что бы проверить срок действие или наличия сертификата GMP, выданного Российской Федерацией (РФ), необходимо зайти на сайт минпромторга в реестр выданных сертификатов по адресу: Реестр выданных сертификатов GMP: Реестр сертификатов GMP Кроме того в…Read More »