Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

1. Определения

2. Требования к системе качества

4. Мастер-файл системы фармаконадзора

5. Инспектирование системы фармаконадзора

6. Аудит системы фармаконадзора

6. Система управления рисками

7. Организация работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты

8. Периодический обновляемый отчет по безопасности

9. Управление сигналом

10. Пострегистрационные исследования безопасности

11. Информирование по безопасность

12. Меры минимизации риска

13. Дополнительный мониторинг