Содержание
Обращение лекарственных средств на территории ЕАЭС(онлайн)
Доклинические исследования
Клинические исследования
- Правил надлежащей клинической практики
- Правила проведения исследований биоэквивалентности
Регистрация
- Положение об Экспертном комитете
- Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
- Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и информационных баз данных
- Требования к инструкции по медицинскому применению и общей характеристике лекарственных препаратов
- Правила проведения исследований биологических лекарственных средств
Производство
- Аттестация уполномоченных лиц (УЛ) производителей
- Порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей
- Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств»
- Правила надлежащей производственной практики
Дистрибуция
Фармаконадзор
Контроль
- Общие требования к системе качества фармацевтических инспекторатов государств
- Правила проведения фармацевтических инспекций
- Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов
- Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций
- Признание результатов инспектирования производства лекарственных средств
- Порядок взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств
Обращение
Фармакопея
Фармакопея Евразийского Экономического Союза